Informativo

Balões revestidos de droga (DCBs) são eficazes no tratamento da doença arterial coronariana (DAC) nativa em pacientes com vasos pequenos.

Por que isso importa

O implante de stent tende a ser menos bem sucedido em pequenos vasos devido ao risco de reestenose intra-stent.

Resultados chave

Aos 12 meses, eventos cardíacos adversos maiores (MACEs) ocorreram em 7,5% dos pacientes que receberam DCBs e 7,3% dos pacientes que receberam stents farmacológicos (DESs; HR, 0,97; IC 95%, 0,58-1,64).

Na análise por protocolo, inserção DCB não foi inferior a inserção DES (P noninferiority = 0,0217; IC de 95% de diferença absoluta, -3,83% a 3,93%).

Os eventos adversos foram semelhantes entre os grupos.

Design de estudo

O estudo BASKET-SMALL 2 foi desenvolvido para investigar se os DCBs seriam não inferiores aos DESs na prevenção de MACEs em pacientes com pequenos vasos e DAC nativa.

Pacientes (n = 758) com lesões de novo <3 mm de diâmetro foram aleatoriamente designados 1: 1 para receber a inserção de um balão revestido com paclitaxel ou um DES.

Desfecho primário: não inferioridade no MACE aos 12 meses (margem: 4% de diferença absoluta).

Financiamento: Fundação Nacional de Ciências da Suíça, Fundação de Pesquisa Cardiovascular de Basileia, B. Braun Medical AG (Suíça).