Informativo

• Alirocumab (Praluent) oferece redução efetiva de lipídios para indivíduos com diabetes e doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) que requerem redução adicional do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) além das estatinas.

Por que isso importa

• O risco de eventos cardiovasculares é alto em pessoas com diabetes e ASCVD.

Design de estudo

• Agrupou os dados, 9 estudos ODYSSEY de fase 3 , 984 participantes com diabetes mellitus (DM) (98,5% tipo 2) mais ASCVD.
• Análise de intenção de tratar do alirocumabe 75-150 mg (75/150 mg) ou 150 mg a cada 2 semanas versus ezetimiba ou placebo, com / sem estatinas de fundo.  
• Financiamento:Sanofi, Regeneron.

Resultados chave

• Na semana 24, com as estatinas de fundo, as alterações do colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) em relação à linha de base foram:
  • −61,5% alirocumab 150 mg versus –1,0% placebo; 
  • –46,4% alirocumab 75/150 mg vs + 6,3% placebo; e
  • -48,7% alirocumab 75/150 mg vs –20,6% ezetimiba (todos P <0,0001).
• Sem a estatina de segundo plano, as alterações do LDL-C em relação ao início foram -54,9% com alirocumab vs 4,0% com ezetimiba.
• Mais receptores de alirocumab alcançaram o LDL-C <70 e <55 mg / dL na semana 24 versus o grupo controle.
• Os grupos alirocumab tiveram reduções significativas nos grupos colesterol não lipoproteína de alta densidade, apolipoproteína B e lipoproteína (a) vs controle.
• HbA1c estável a 78 semanas em todos os grupos.
• Segurança geral semelhante entre os grupos.
• Eventos adversos emergentes do tratamento em <5%, geralmente leves.

Limitações

• Análise post hoc, subgrupos não randomizados.
• Poucos indivíduos sem estatinas de Fundo