Informativo

O defeito central e o fator inicial na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFrEF) é a diminuição da função cardíaca sistólica. Até o momento, nenhuma terapia para ICFr crônica que visava especificamente a disfunção sistólica melhorou o resultado cardíaco.

Omecamtiv mecarbil é um novo ativador de miosina cardíaca, um miótropo cardíaco, que demonstrou melhorar a remodelação cardíaca e a função sistólica do coração e diminuir a frequência cardíaca e os níveis de NT-proBNP em pacientes com ICFr.

A abordagem global para reduzir os resultados cardíacos adversos por meio da melhoria da contratilidade na insuficiência cardíaca (GALACTIC-HF) testou se o omecamtiv mecarbil melhorou os resultados clínicos em pacientes com ICFr em comparação com o placebo.

O estudo GALACTIC-HF foi um estudo de fase 3 multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e conduzido por eventos em pacientes com ICFrEF crônicos sintomáticos. Os critérios de inclusão foram definidos como: classe II-IV da NYHA, FEVE ≤35%, BNP / NT-proBNP elevado e receber terapias padrão para IC. Ambos os pacientes hospitalizados por IC (pacientes internados) ou pacientes que precisam de uma visita urgente ao hospital ou hospitalização por IC dentro de 1 ano da triagem (pacientes ambulatoriais) foram incluídos. Os pacientes (n = 8256) foram randomizados para omecamtiv mecarbil usando uma seleção de dose guiada por farmacocinética (25, 37,5 ou 50 mg por via oral, duas vezes ao dia com uma dose inicial de 25 mg) realizada na semana 2 e 6 ou eles foram randomizados para placebo. O desfecho primário foi um composto de tempo até o primeiro evento de IC ou morte CV. O acompanhamento médio foi de aproximadamente 22 meses.