Informativo

ESC 2018 – Rivaroxabano sem êxito na melhoria de resultados de agravamento da insuficiênci

03/09/2018

  • A inclusão de rivaroxabano à terapêutica padrão não reduz o risco de mortalidade por todas as causas nem a taxa de nova hospitalização em doentes com agravamento da insuficiência cardíaca.
  • O rivaroxabano pode contribuir para uma redução na mortalidade mediada por eventos aterotrombóticos nestes doentes.

Porque é importante

  • Os ensaios clínicos que abordam o agravamento da insuficiência cardíaca não obtiveram sucesso na melhoria dos resultados dos doentes.

Resultados principais

  • O rivaroxabano não reduziu um composto de mortalidade por todas as causas, enfarte do miocárdio e AVC em relação ao placebo (PR: 0,94; P=0,27).
  • As PR para EM e AVC em doentes que receberam rivaroxabano foram de 0,83 (IC de 95%: 0,63-1,08) e 0,66 (IC de 95%: 0,47-0,95) em comparação com placebo, respetivamente.

Desenho do estudo

  • O ensaio COMMANDER HF foi desenhado para avaliar se o rivaroxabano pode melhorar os resultados em doentes com agravamento da insuficiência cardíaca.
    • Os doentes com fração de ejeção reduzida, doença da artéria coronária e sem fibrilhação auricular (n=5022) foram atribuídos aleatoriamente 1:1 para receber rivaroxabano 2,5 mg duas vezes ao dia ou placebo e tratamento anti-plaquetas padrão.
  • Resultado de eficácia primário: mortalidade por todas as causas, enfarte do miocárdio ou AVC (composto).
  • Financiamento: Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Limitações

  • Este estudo não conseguiu atingir o seu objetivo de eficácia primário.
  • Os doentes incluídos no ensaio apresentaram taxas mais altas de morte associadas a problemas cardiovasculares do que o previsto, constituindo uma população de doentes de alto risco.