Informativo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão do medicamento enzalutamida para o tratamento de homens com câncer de próstata não metastático resistente à castração. O produto tem registro na Anvisa desde dezembro de 2014, com indicação aprovada como antineoplásico para o tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração, em adultos que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após falha de terapia de privação androgênica. Agora, o medicamento será comercializado na forma de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas (mg).

Segundo a agência, estudos realizados pela indústria apontam que o enzalutamida apresentou melhora na sobrevida livre de metástases. Testes indicaram que o medicamento reduziu em 70,8% o risco de agravamento da doença quando comparado ao placebo, além de ter aumentado a mediana da sobrevida livre de metástases de 14,7 meses (no grupo placebo) para 36,6 meses no grupo da enzalutamida (diferença de 21,9 meses). Após a triagem inicial e diagnóstico de câncer de próstata, em geral, os homens passam por tratamento local primário, com intenção curativa.

A terapia de privação androgênica, por meio da castração cirúrgica ou medicamentosa, é iniciada em homens com aumento do antígeno prostático específico, depois da realização de terapia primária. Após a terapia de privação androgênica, o próximo estado clínico mais frequente no atual modelo de progressão da doença é o câncer de próstata resistente à castração. Homens com este quadro podem ter doença metastática ou não-metastática.